Ecosystem Actors

Wir gestalten und steuern die Verkehrsentwicklung im Kanton Zürich und legen Wert darauf, dass diese nachhaltig ist. Dazu übernehmen wir die strategische Planung für alle Verkehrsmittel und wahren die Interessen des Kantons gegenüber dem Bund. In der Strategie und dem Handlungsprogramm «DiNaMo» (Digitalisierung und Nachhaltigkeit der Mobilität im Kanton Zürich) sind die Stossrichtungen für eine zukunftsgerichtete, digitale, nachhaltige und effiziente Mobilitätsentwicklung festgelegt.

Als eine der führenden Schweizer Anwaltskanzleien bietet Kellerhals Carrard umfassende und interdisziplinäre Rechtsberatung. Wir vertreten Mandantinnen und Mandanten in allen Fragen des Wirtschafts- und Privatrechts – in allen Regionen der Schweiz sowie international.

Ganz gleich, ob Sie sich in der Investitionsphase befinden, aktiv ein Medizinprodukt entwickeln oder ein bestehendes Produkt anders auf dem Markt positionieren möchten, wir bieten Ihnen umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung von Medizinprodukten und das Management des Lebenszyklus.

• Prozessorientiertes Fachwissen in einem breiten Spektrum medizinischer Anwendungen (z.B. Herz-Kreislauf, Orthopädie, Zahnmedizin, Wundmanagement und regenerative Medizin).
• Erfahrung bei der Lösung von Problemen in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Einhaltung von Vorschriften.
• Flexible Unterstützung mit praktischem Fachwissen zur Abdeckung spezifischer Projektfunktionen, wenn die Ressourcen begrenzt sind.
• Einblicke für Investoren, die Due Diligence und Rettungsstrategien zum Schutz Ihrer Investitionen liefern.

Qualitätsmanagement

Ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die Grundlage für die Einhaltung von Vorschriften und die Marktreife. Wir helfen Medizintechnikunternehmen bei der Implementierung und Anpassung von eQMS-Lösungen, die mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR und MDSAP übereinstimmen. Unser Ansatz verwandelt Qualität von einer Verpflichtung zur Einhaltung von Vorschriften in einen strategischen Vorteil.

• eQMS-Implementierung
• Rechnungsprüfung

Regulatorische & klinische Angelegenheiten

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Festlegung von Regulierungs- und Entwicklungsstrategien, die die Markteinführung beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Kosten senken. Durch die Kombination von globaler Einreichungsexpertise, Produktrisikoklassifizierung und solider klinischer Evidenz helfen wir, komplexe regulatorische Pfade in einen strategischen Hebel für Unternehmen zu verwandeln.

• Intelligente Strategie für einen schnelleren, gesetzeskonformen Marktzugang
• Einreichungen
• Dokumentation
• Klinische Evidenz
• Interaktionen der Behörden

Produktentwicklung

Vom Konzept bis zur Vermarktung müssen Compliance und Patientensicherheit in jeder Phase der Produktentwicklung berücksichtigt werden. Wir integrieren Biokompatibilität (ISO 10993), Usability Engineering (IEC 62366) und Risikomanagement (ISO 14971) in Ihre Prozesse. Dies gewährleistet sichere, wirksame und benutzerorientierte Produkte, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und die Markteinführung beschleunigen.

• Projektleitung
• Biokompatibilität
• Risikomanagement
• Benutzerfreundlichkeit & Human Factors Engineering

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Regulatorische Überprüfung
• Produkt Bereitschaft
• Lückenanalyse

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Repräsentation
• Verifizierung
• Swissmedic Beraterin
• Überwachung

Die Handelskammer und Arbeitgebervereinigung Winterthur (HAW) ist ein Wirtschaftsverband. Im Bezirk Winterthur ist die HAW Ansprechpartner für Exporte und damit verbundene Formalitäten und Informationen. Als regionale Vertretung von economiesuisse und des Schweizerischen Arbeitgeberverbandes vertritt die HAW die Interessen von KMU, grossen Unternehmen aber auch Startups im Raum Winterthur. Die HAW ist zusammen mit House of Winterthur und Technopark Winterthur Initiant der Winterthurer Cluster-Inititative und verantwortet dabei den Bereich Smart Machines.

carbon connect AG ist ein Schweizer Spezialist für CO₂-Bilanzierung, Klimastrategien und ESG-Beratung. Das Unternehmen unterstützt insbesondere KMU dabei, ihre Emissionen transparent zu erfassen, Reduktionspotenziale zu identifizieren und konkrete Massnahmen wirtschaftlich umzusetzen. Der Ansatz ist pragmatisch und unternehmerisch geprägt: Statt theoretischer Konzepte liefert carbon connect belastbare Entscheidungsgrundlagen und begleitet Unternehmen von der Analyse bis zur Umsetzung – inklusive Finanzierung und, wo nötig, Kompensation unvermeidbarer Emissionen.

«Konforme Medizinprodukte für einen schnellen Marktzugang» ist unser Credo. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten von Anfang an bei der Entwicklung von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, um sie so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Wir sind spezialisiert auf aktive Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller:innen und Labore sowie Software, Usability- und Risikomanagement-Akten.

Als Mitglied verschiedener Normen-Arbeitsgruppen sind wir immer auf dem aktuellen Stand der Technik und sorgen dafür, dass auch Ihre Medizinprodukte diesem Standard entsprechen.

Effectum Medical – Ihr Startup auf dem Markt

Effectum Medical ist ein junges Unternehmen, das in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostik-Branche neue Wege beschreitet.

Die Vision des Gründerteams ist es, die Produktinnovation im Bereich der Medizintechnik zu erleichtern und zu beschleunigen, indem ein erschwingliches, ausgelagertes Qualitätsmanagementsystem (QMS) und eine legale Fertigung angeboten werden. Ihr Team vereint praktische Geschäfts- und Managementerfahrung im Bereich Medizintechnik mit fundierten Kenntnissen in den Bereichen Regulierung und Qualitätsmanagement. Die Kunden reichen von Startups bis hin zu globalen Gesundheitsunternehmen.

CETR hilft europäischen Hightech-Unternehmen beim Zugang zum chinesischen Markt, z.B. bei der Registrierung und Einhaltung von Vorschriften, bei Tests, bei der Vermarktung und Lokalisierung sowie bei Technologie- und Geschäftspartnerschaften, bei der Lizenzierung und bei Investoren. CETR hilft auch chinesischen Technologieunternehmen, Partnerschaften zu schliessen und Geschäfte in Europa zu entwickeln.

inmedis ist Ihr Partner wenn Sie kompetente Unterstützung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik wünschen. Unsere erfahrenen Experten beraten und unterstützen Sie bei Zertifizierungen, personellen Engpässen und vielen weiteren QM/RA-Themen. Damit Sie Ihre Ziele schneller erreichen.

Die autonome Technologie wird die Mobilität, wie wir sie heute kennen, grundlegend verändern. Swiss Association for Autonomous Mobility (SAAM) hat sich zum Ziel gesetzt, die Einführung neuer Technologien und Angebote in der Schweiz zum Wohle aller zu ermöglichen.

Konsento – Die smarte Lösung für Corporate Actions in Schweizer AGs

Konsento digitalisiert und vereinfacht zentrale Corporate Actions von Schweizer Aktiengesellschaften – vom Aktienregister über Generalversammlungen bis hin zu Kapitalerhöhungen. Die Plattform schafft Effizienz, Transparenz und Rechtssicherheit in der Verwaltung von Eigenkapitalstrukturen.

Unsere Kernfunktionen

• Digitales Aktienregister: Bestehende Register lassen sich importieren, ergänzen und laufend aktuell halten. Aktionäre können ihre Daten selbst pflegen, Transaktionen sind nachvollziehbar dokumentiert und die Rechtmässigkeit der bisherigen Einträge und Übertragungen kann einfach überprüft werden.
• Digitale Generalversammlungen: Von der Einladung über Abstimmungen bis zur Beurkundung von Beschlüssen und automatischen Protokollerstellung – alles rechtskonform, effizient und je nach Bedarf physisch, rein online oder hybrid.
• Effiziente VR-Sitzungen: Digitale Traktandenlisten, Abstimmungen und automatische Protokolle erleichtern die Arbeit des Verwaltungsrats.
• Digitale Kapitalerhöhungen: Vom Beschluss bis zum Handelsregistereintrag – schnell, compliant und kosteneffizient. Inklusive Zugang zu kurzfristig verfügbaren Notaren.

Die Vorteile auf einen Blick

• Weniger Aufwand: Automatisierte Prozesse sparen Zeit und Ressourcen.
• Mehr Rechtssicherheit: Juristisch fundiert und auf aktuelle Gesetzgebung abgestimmt.
• Klare Transparenz: Stärkt Vertrauen bei Aktionären und im Verwaltungsrat.

Mehr als 350 Schweizer Aktiengesellschaften setzen bereits auf Konsento, um ihre Corporate Governance digital und zukunftssicher zu gestalten. Egal ob Startup oder etabliertes KMU – mit Konsento verwaltest du dein Eigenkapital effizient, intuitiv und rechtskonform.

Die Zürcher Handelskammer ZHK vertritt die Interessen ihrer rund 1‘100 Mitglieder und vernetzt sie untereinander sowie mit externen Partnern. Die ZHK baut Brücken zwischen Unternehmen, Politik, Gesellschaft und setzt sich für liberale und marktwirtschaftlich geprägte Rahmenbedingungen für Unternehmen ein. Die ZHK bietet zudem massgeschneiderte Diensteleistungen in den Bereichen Export und Recht an.