Ecosystem Actors

Wir gestalten und steuern die Verkehrsentwicklung im Kanton Zürich und legen Wert darauf, dass diese nachhaltig ist. Dazu übernehmen wir die strategische Planung für alle Verkehrsmittel und wahren die Interessen des Kantons gegenüber dem Bund. In der Strategie und dem Handlungsprogramm «DiNaMo» (Digitalisierung und Nachhaltigkeit der Mobilität im Kanton Zürich) sind die Stossrichtungen für eine zukunftsgerichtete, digitale, nachhaltige und effiziente Mobilitätsentwicklung festgelegt.

We shape and steer transport development in the canton of Zurich and attach importance to ensuring that it is sustainable. To this end, we undertake strategic planning for all modes of transport and safeguard the interests of the canton vis-à-vis the federal government. The strategy and action program «DiNaMo» (Digitalization and Sustainability of Mobility in the Canton of Zurich) define the directions for future-oriented, digital, sustainable and efficient mobility development.

Wenn viel auf dem Spiel steht, reicht ein allgemeiner Rechtsrat nicht aus. Sie brauchen einen Anwalt, der wie Sie denkt und die anstehenden Herausforderungen versteht.

Und genau da kommen wir ins Spiel. Als eine der ersten Anwaltskanzleien in der Schweiz, die sich ausschliesslich dem Ökosystem der Startups widmet, sind wir auf die langfristige Zusammenarbeit mit Startups spezialisiert, die sich auf die Skalierung, die Sicherung von Investitionen und den erfolgreichen Exit konzentrieren, sowie auf die Zusammenarbeit mit Angel-Investoren, VCs und Corporate Venture Funds.

Mit jahrelanger Erfahrung im Bereich des Startup-Rechts und einem Team, das grösstenteils aus aktuellen und ehemaligen Unternehmern und Angel-Investoren besteht, bringen wir bei allem, was wir tun, eine echte Startup-Mentalität ein. Sie erhalten klare Ratschläge, ehrliche Kommunikation und die spezielle Unterstützung, die Sie benötigen.

Wir sind zwar im Schweizer Startup-Recht zu Hause, aber unser grosses Netzwerk internationaler Partner und unsere besondere Expertise im US-Recht ermöglichen es uns, Expansionen und grenzüberschreitende Transaktionen zu erleichtern.

Unser Engagement ist einfach: Wir wollen die bestmöglichen Anwälte für Startups und Investoren sein.

ISO 9001 / 13485 – Übersetzen und anpassen von schlanken Prozessen in einfache QMS Systeme, Unterstützung bei Audits, Mock-Audits

technische Dokumentation für Medizinprodukte / IVD / technische

Produktregistrierung und Kommunikation mit Behörden

Produktprüfung

Lieferkettenoptimierung

Die Handelskammer und Arbeitgebervereinigung Winterthur (HAW) ist ein Wirtschaftsverband. Im Bezirk Winterthur ist die HAW Ansprechpartner für Exporte und damit verbundene Formalitäten und Informationen. Als regionale Vertretung von economiesuisse und des Schweizerischen Arbeitgeberverbandes vertritt die HAW die Interessen von KMU, grossen Unternehmen aber auch Startups im Raum Winterthur. Die HAW ist zusammen mit House of Winterthur und Technopark Winterthur Initiant der Winterthurer Cluster-Inititative und verantwortet dabei den Bereich Smart Machines.

Ganz gleich, ob Sie sich in der Investitionsphase befinden, aktiv ein Medizinprodukt entwickeln oder ein bestehendes Produkt anders auf dem Markt positionieren möchten, wir bieten Ihnen umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung von Medizinprodukten und das Management des Lebenszyklus.

• Prozessorientiertes Fachwissen in einem breiten Spektrum medizinischer Anwendungen (z.B. Herz-Kreislauf, Orthopädie, Zahnmedizin, Wundmanagement und regenerative Medizin).
• Erfahrung bei der Lösung von Problemen in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Einhaltung von Vorschriften.
• Flexible Unterstützung mit praktischem Fachwissen zur Abdeckung spezifischer Projektfunktionen, wenn die Ressourcen begrenzt sind.
• Einblicke für Investoren, die Due Diligence und Rettungsstrategien zum Schutz Ihrer Investitionen liefern.

Qualitätsmanagement

Ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die Grundlage für die Einhaltung von Vorschriften und die Marktreife. Wir helfen Medizintechnikunternehmen bei der Implementierung und Anpassung von eQMS-Lösungen, die mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR und MDSAP übereinstimmen. Unser Ansatz verwandelt Qualität von einer Verpflichtung zur Einhaltung von Vorschriften in einen strategischen Vorteil.

• eQMS-Implementierung
• Rechnungsprüfung

Regulatorische & klinische Angelegenheiten

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Festlegung von Regulierungs- und Entwicklungsstrategien, die die Markteinführung beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Kosten senken. Durch die Kombination von globaler Einreichungsexpertise, Produktrisikoklassifizierung und solider klinischer Evidenz helfen wir, komplexe regulatorische Pfade in einen strategischen Hebel für Unternehmen zu verwandeln.

• Intelligente Strategie für einen schnelleren, gesetzeskonformen Marktzugang
• Einreichungen
• Dokumentation
• Klinische Evidenz
• Interaktionen der Behörden

Produktentwicklung

Vom Konzept bis zur Vermarktung müssen Compliance und Patientensicherheit in jeder Phase der Produktentwicklung berücksichtigt werden. Wir integrieren Biokompatibilität (ISO 10993), Usability Engineering (IEC 62366) und Risikomanagement (ISO 14971) in Ihre Prozesse. Dies gewährleistet sichere, wirksame und benutzerorientierte Produkte, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und die Markteinführung beschleunigen.

• Projektleitung
• Biokompatibilität
• Risikomanagement
• Benutzerfreundlichkeit & Human Factors Engineering

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Regulatorische Überprüfung
• Produkt Bereitschaft
• Lückenanalyse

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Repräsentation
• Verifizierung
• Swissmedic Beraterin
• Überwachung

CETR hilft europäischen Hightech-Unternehmen beim Zugang zum chinesischen Markt, z.B. bei der Registrierung und Einhaltung von Vorschriften, bei Tests, bei der Vermarktung und Lokalisierung sowie bei Technologie- und Geschäftspartnerschaften, bei der Lizenzierung und bei Investoren. CETR hilft auch chinesischen Technologieunternehmen, Partnerschaften zu schliessen und Geschäfte in Europa zu entwickeln.

Effectum Medical – Ihr Startup auf dem Markt

Effectum Medical ist ein junges Unternehmen, das in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostik-Branche neue Wege beschreitet.

Die Vision des Gründerteams ist es, die Produktinnovation im Bereich der Medizintechnik zu erleichtern und zu beschleunigen, indem ein erschwingliches, ausgelagertes Qualitätsmanagementsystem (QMS) und eine legale Fertigung angeboten werden. Ihr Team vereint praktische Geschäfts- und Managementerfahrung im Bereich Medizintechnik mit fundierten Kenntnissen in den Bereichen Regulierung und Qualitätsmanagement. Die Kunden reichen von Startups bis hin zu globalen Gesundheitsunternehmen.

Wir bei Congenius bieten massgeschneiderte medizintechnische Beratungsdienste in den Bereichen Qualität, Regulierung, eHealth, Betrieb und Klinik. Unser Ziel ist es, den intelligentesten Weg zu verbesserten medizinischen Lösungen zu ermöglichen.

Gemeinsam mit unseren Kunden regen wir fundierte Ideen an, schaffen dauerhafte Lösungen und inspirieren positive Veränderungen. Wir bieten weltweit tätigen Unternehmen, etablierten KMUs und aufstrebenden Start-ups in den Bereichen Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik und Pharmazeutik massgeschneiderte Expertise und Führung. Indem wir unseren Kunden durch Wissen und Erfahrung Sicherheit geben, bilden wir vertrauensvolle Partnerschaften, die die erfolgreiche Registrierung und Lieferung von Medizinprodukten erleichtern.

Wenn Sie ein Kunde sind und Unterstützung bei Ihrer nächsten Herausforderung suchen, können Sie sich gerne über unsere Website an uns wenden oder unserem CEO Bastian Perroset eine Nachricht schicken – wir freuen uns auf ein Gespräch mit Ihnen.

Da sich unser Kundenstamm und unser Dienstleistungsportfolio ständig weiterentwickeln und wachsen, freuen wir uns auch über Bewerbungen von erfahrenen Kandidaten, die sich unserem dynamischen Unternehmen anschliessen möchten. Wenn es Ihnen Spass macht, mit einer Vielzahl von Menschen in einem breiten Spektrum von Projekten zusammenzuarbeiten, und Sie gerne einen positiven Beitrag zur Medizintechnikbranche leisten möchten, dann könnte eine Stelle als Congenius Consultant Ihr nächster lohnender Karriereschritt sein. Werfen Sie einen Blick auf unsere Stellenausschreibungen für unsere verfügbaren Positionen.

Mit Sicherheit in die Zukunft Die Swiss Safety Center AG engagiert sich als Teil der SVTI-Gruppe mit spezifischen Dienstleistungen, Produkten und Qualifizierungen im Sicherheits- und Qualitätsbereich. Die Swiss Safety Center AG bietet Lösungen für alle Branchen mit spezifischen Dienstleistungen, Produkten und Qualifizierungen im Sicherheits- und Qualitätsbereich. Dazu zählen Inspektionen, Prüfungen, Zertifizierungen, Begutachtungen, Expertisen sowie Aus- und Weiterbildungen in den Bereichen Risikomanagement, Arbeitssicherheit, Brandschutz, Werkstoffsicherheit und in vielen weiteren Fachgebieten der technischen Sicherheit und Zertifizierungen in allen Branchen nach den bekannten Managementsystemstandards (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001 etc.).