Ecosystem Actors

Wir gestalten und steuern die Verkehrsentwicklung im Kanton Zürich und legen Wert darauf, dass diese nachhaltig ist. Dazu übernehmen wir die strategische Planung für alle Verkehrsmittel und wahren die Interessen des Kantons gegenüber dem Bund. In der Strategie und dem Handlungsprogramm «DiNaMo» (Digitalisierung und Nachhaltigkeit der Mobilität im Kanton Zürich) sind die Stossrichtungen für eine zukunftsgerichtete, digitale, nachhaltige und effiziente Mobilitätsentwicklung festgelegt.

Swiss FinTech Association (SFTA) ist der Branchenverband der die Entwicklung des Schweizer FinTech Oekosystems fördert.

We shape and steer transport development in the canton of Zurich and attach importance to ensuring that it is sustainable. To this end, we undertake strategic planning for all modes of transport and safeguard the interests of the canton vis-à-vis the federal government. The strategy and action program «DiNaMo» (Digitalization and Sustainability of Mobility in the Canton of Zurich) define the directions for future-oriented, digital, sustainable and efficient mobility development.

CETR hilft europäischen Hightech-Unternehmen beim Zugang zum chinesischen Markt, z.B. bei der Registrierung und Einhaltung von Vorschriften, bei Tests, bei der Vermarktung und Lokalisierung sowie bei Technologie- und Geschäftspartnerschaften, bei der Lizenzierung und bei Investoren. CETR hilft auch chinesischen Technologieunternehmen, Partnerschaften zu schliessen und Geschäfte in Europa zu entwickeln.

Ganz gleich, ob Sie sich in der Investitionsphase befinden, aktiv ein Medizinprodukt entwickeln oder ein bestehendes Produkt anders auf dem Markt positionieren möchten, wir bieten Ihnen umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung von Medizinprodukten und das Management des Lebenszyklus.

• Prozessorientiertes Fachwissen in einem breiten Spektrum medizinischer Anwendungen (z.B. Herz-Kreislauf, Orthopädie, Zahnmedizin, Wundmanagement und regenerative Medizin).
• Erfahrung bei der Lösung von Problemen in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Einhaltung von Vorschriften.
• Flexible Unterstützung mit praktischem Fachwissen zur Abdeckung spezifischer Projektfunktionen, wenn die Ressourcen begrenzt sind.
• Einblicke für Investoren, die Due Diligence und Rettungsstrategien zum Schutz Ihrer Investitionen liefern.

Qualitätsmanagement

Ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist die Grundlage für die Einhaltung von Vorschriften und die Marktreife. Wir helfen Medizintechnikunternehmen bei der Implementierung und Anpassung von eQMS-Lösungen, die mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR/IVDR und MDSAP übereinstimmen. Unser Ansatz verwandelt Qualität von einer Verpflichtung zur Einhaltung von Vorschriften in einen strategischen Vorteil.

• eQMS-Implementierung
• Rechnungsprüfung

Regulatorische & klinische Angelegenheiten

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Festlegung von Regulierungs- und Entwicklungsstrategien, die die Markteinführung beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und die Kosten senken. Durch die Kombination von globaler Einreichungsexpertise, Produktrisikoklassifizierung und solider klinischer Evidenz helfen wir, komplexe regulatorische Pfade in einen strategischen Hebel für Unternehmen zu verwandeln.

• Intelligente Strategie für einen schnelleren, gesetzeskonformen Marktzugang
• Einreichungen
• Dokumentation
• Klinische Evidenz
• Interaktionen der Behörden

Produktentwicklung

Vom Konzept bis zur Vermarktung müssen Compliance und Patientensicherheit in jeder Phase der Produktentwicklung berücksichtigt werden. Wir integrieren Biokompatibilität (ISO 10993), Usability Engineering (IEC 62366) und Risikomanagement (ISO 14971) in Ihre Prozesse. Dies gewährleistet sichere, wirksame und benutzerorientierte Produkte, die die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und die Markteinführung beschleunigen.

• Projektleitung
• Biokompatibilität
• Risikomanagement
• Benutzerfreundlichkeit & Human Factors Engineering

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Regulatorische Überprüfung
• Produkt Bereitschaft
• Lückenanalyse

Sorgfaltspflicht für Investoren

Investitionen in Medizinprodukte sind mit regulatorischen, klinischen und technischen Risiken verbunden. Unsere Due-Diligence-Prüfungen bieten einen Realitätscheck der QMS-Reife, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktreife und der Risikoexposition. Dadurch erhalten Investoren die datengestützten Erkenntnisse, die sie benötigen, um sichere Investitionsentscheidungen zu treffen und die Unsicherheiten beim Markteintritt zu verringern.

• Repräsentation
• Verifizierung
• Swissmedic Beraterin
• Überwachung

«Konforme Medizinprodukte für einen schnellen Marktzugang» ist unser Credo. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten von Anfang an bei der Entwicklung von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften, um sie so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Wir sind spezialisiert auf aktive Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller:innen und Labore sowie Software, Usability- und Risikomanagement-Akten.

Als Mitglied verschiedener Normen-Arbeitsgruppen sind wir immer auf dem aktuellen Stand der Technik und sorgen dafür, dass auch Ihre Medizinprodukte diesem Standard entsprechen.

ISO 9001 / 13485 – Übersetzen und anpassen von schlanken Prozessen in einfache QMS Systeme, Unterstützung bei Audits, Mock-Audits

technische Dokumentation für Medizinprodukte / IVD / technische

Produktregistrierung und Kommunikation mit Behörden

Produktprüfung

Lieferkettenoptimierung

Die Handelskammer und Arbeitgebervereinigung Winterthur (HAW) ist ein Wirtschaftsverband. Im Bezirk Winterthur ist die HAW Ansprechpartner für Exporte und damit verbundene Formalitäten und Informationen. Als regionale Vertretung von economiesuisse und des Schweizerischen Arbeitgeberverbandes vertritt die HAW die Interessen von KMU, grossen Unternehmen aber auch Startups im Raum Winterthur. Die HAW ist zusammen mit House of Winterthur und Technopark Winterthur Initiant der Winterthurer Cluster-Inititative und verantwortet dabei den Bereich Smart Machines.

inmedis ist Ihr Partner wenn Sie kompetente Unterstützung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik wünschen. Unsere erfahrenen Experten beraten und unterstützen Sie bei Zertifizierungen, personellen Engpässen und vielen weiteren QM/RA-Themen. Damit Sie Ihre Ziele schneller erreichen.

Die autonome Technologie wird die Mobilität, wie wir sie heute kennen, grundlegend verändern. Swiss Association for Autonomous Mobility (SAAM) hat sich zum Ziel gesetzt, die Einführung neuer Technologien und Angebote in der Schweiz zum Wohle aller zu ermöglichen.

Seit mehr als 25 Jahren ist die DHC Dr. Herterich & Consultants Gruppe mit den beiden Hauptstandorten in Saarbrücken (D) und Zürich (CH) spezialisiert auf die Softwarevalidierung (CSV) in der Life Sciences Industrie. Durch die Arbeit im regulierten Umfeld sind wir zum Spezialisten für Qualitätsmanagement und GxP Compliance geworden. Unsere praxiserprobten und vorkonfigurierten SAP Lösungen zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung kommen daher heute nicht mehr nur in der Pharmaindustrie und Medizintechnik zum Einsatz, sondern auch in anderen Branchen.

Das Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.

Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.

Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik von Pharmaunternehmen) und den unterstützenden IT-Systemen zu genügen, entwickelten wir von Beginn an eigene innovative Lösungsansätze, Best Practices, Methoden und Services.

www.dhc-ag.ch

Die Zürcher Handelskammer ZHK vertritt die Interessen ihrer rund 1‘100 Mitglieder und vernetzt sie untereinander sowie mit externen Partnern. Die ZHK baut Brücken zwischen Unternehmen, Politik, Gesellschaft und setzt sich für liberale und marktwirtschaftlich geprägte Rahmenbedingungen für Unternehmen ein. Die ZHK bietet zudem massgeschneiderte Diensteleistungen in den Bereichen Export und Recht an.